Associate GMP Compliance (m/w/d)

Wir suchen ab sofort für das Team unseres Kunden in Ludwigshafen am Rhein eine/n Associate GMP Compliance (m/w/d).

Benefits

• Jobticket und Zuschüsse möglich
• Überdurchschnittliche Bezahlung
• Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
• Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
• Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Aufgaben

• Erledigung der Aufgaben unter Anleitung der Geschäftsleitung und/oder einer beauftragten Person
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung papierbasierter Qualitätsbewertungen von Drittlieferanten (z. B. Qualitätsfragebögen, Qualitätshistorie).
• Unterstützung bei der Pflege der Liste zugelassener Lieferanten und des globalen Auditplans sowie Mitwirkung an Lieferantenmanagementprozessen.
• Unterstützung und Organisation der Entwicklung, Verwaltung und Verteilung von Qualitätsfragebögen für verschiedene Lieferanten.
• Unterstützung des Qualitätsmanagements für externe Partner bei der Zusammenarbeit mit der Inspektionsmanagement-Gruppe im Rahmen von Audits durch Aufsichtsbehörden oder Kunden.
• Unterstützung der leitenden Auditoren und der Geschäftsleitung bei der Entwicklung, Pflege und Aktualisierung von Abteilungssystemen, Verfahren und Aufzeichnungen, die für die Aufgaben des Postens relevant sind.
• Es wird erwartet, dass bei der Erfüllung dieser Aufgaben etwaige Probleme bei Bedarf an die Geschäftsleitung weitergeleitet werden.
• Unterstützung der Gruppenziele, mit der Möglichkeit, Ziele auf Abteilungsebene zu leiten. Lösung von Problemen im Projektteam mit minimaler Aufsicht.
• Erstellung und Präsentation von Projektfortschrittsberichten, um die Geschäftsleitung auf dem Laufenden zu halten und das/die Team(s) zu informieren.

Profil

• Bachelor-Abschluss oder Studium, vorzugsweise in Biowissenschaften oder Ingenieurwesen
• 0-2 Jahre Erfahrung in der Funktion oder in verwandten Bereichen, z. B.:
• Grundlegendes Verständnis der cGMP-Regulierungsstandards
• Laborarbeit und/oder Herstellung von Arzneimitteln/Medizinprodukten
• Qualitätssicherung/Zulassungsangelegenheiten
• Pharma-/Gesundheitsbranche
• Grundkenntnisse in Lean Six Sigma und/oder Projektmanagement sind von Vorteil
• Eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung kann als zufriedenstellender Ersatz für die oben aufgeführten spezifischen Ausbildungs- und Erfahrungsanforderungen akzeptiert werden.